較早公告: 一體化微生物限度檢查儀作為集過濾、培養(yǎng)、計數于一體的核心設備,其數據可靠性直接影響檢驗結果的準確性與合規(guī)性。而儀器校準與驗證,正是確保這一設備“精準運行”的核心手段,為微生物檢驗筑起第一道技術防線。在藥品、食品及醫(yī)療器械的質量控制中,微生物限度檢查是保障產品安全的關鍵環(huán)節(jié)。校準:讓儀器“量得準”,消除系統(tǒng)誤差一體化微生物限度檢查儀的校準需圍繞其核心功能展開,包括過濾效率、壓力穩(wěn)定性、培養(yǎng)溫度均勻性及計數模塊精度等關鍵環(huán)節(jié)。例如,濾膜過濾法依賴儀器的真空度控制,若真空泵壓力波動超出±5kPa,可能
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微生物限度檢測儀廠家介紹微生物限度的檢測方法
點擊次數:1914 更新時間:2022-04-12
 
   微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。微生物限度檢測儀廠家介紹微生物限度檢測方法主要包括3種:
  1.微生物計數法:該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。檢驗項目分別為:需氧菌、霉菌及酵母菌計數。其中,需氧菌計數方法適用性試驗菌種:銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計數方法適用性試驗菌種:白色念珠菌、黑曲霉。
  2.控制菌檢查法:控制菌檢查法系用于在規(guī)定的試驗條件下,檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養(yǎng)基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗??刂凭嫈捣椒ㄟm用性試驗菌種:耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。
  3.方法學適用性試驗:藥品的微生物計數方法應進行方法適用性試驗,以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數。
 
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